公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》 、欧盟CE认证（ISO 13485:2016） 、美国FDA认证（21CFR QSR:820） ，已建立符合中国 、美国 、加拿大 、澳大利亚 、巴西 、世界卫生组织等适用法律法规要求的国际化质量管理体系 ，获得ISO13485:2016 、ISO9001:2015 、MDSAP 、IVDR质量管理体系证书 。
为提高公司产品溯源 ，公司建立代谢物 、酶学 、电解质 、血细胞等15项参考测量程序 ，获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考测量实验室的认可 ，并成为JCTLM利益相关成员 ，将为促进检验医学测量结果的溯源性发挥更多作用 。
